盐酸氨溴索口服溶液(易坦静)(盐酸氨溴索口服溶液)说明书

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盐酸氨溴索口服溶液(易坦静)(盐酸氨溴索口服溶液)说明书

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【作用类别】

本品为祛痰药类非处方药药品。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄清液体,味香甜。

【适应症】

用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。

【用法用量】

口服,成人及12岁以上的儿童:通常在治疗的最初2-3天,一次10毫升,一日3次;然后减少为一次10毫升,一日2次。12岁以下的儿童:6-12岁儿童:每次5毫升,一日2-3次;2-5岁儿童;每次2.5毫升,一日3次。

【不良反应】

极少数患者有轻度的胃肠道不适(如恶心、呕吐、消化不良、腹泻)及过敏反应(如皮疹,罕见血管神经性水肿),罕见头痛及眩晕等。

【禁忌症】

对该口服溶液的活性成份:盐酸氨溴索或任何其它组分过敏者禁用。存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品。并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。存在肾功能不全或严重肝脏疾病者,服用本品要特别谨慎(如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用)。在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合症)的患者,口服本品须注意,必须在医师的指导下服用,因为有可能引起分泌物堵塞支气管。

【注意事项】

1、孕妇、哺乳期妇女慎用。2、2岁以下儿童应在医师指导下使用。3、肝肾功能不全的患者,应在医师指导下使用。4、应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。5、本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。6、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8、本品性状发生改变时禁止使用。9、请将本品放在儿童不能接触的地方。10、儿童必须在成人监护下使用。11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH04082007

【贮藏】

遮光、密封保存。

【有效期】

24个月

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